10
Жовтень 2023року
ліцензування
обіг наркотичних засобів

Зміни до Ліцензійних умов щодо обігу підконтрольних речовин: що врахувати

Оформте або переоформте ліцензію на обіг підконтрольних речовин за новими вимогами. Звіртеся зі статтею, щоб підготувати всі документи й обрати зручний спосіб їх подати. Нагадаємо, КМУ вніс зміни до відповідних Ліцензійних умов. Зміни діють із 31 серпня 2023 року

Тетяна Загородна , головний спеціаліст відділу контролю за дотриманням ліцензійних умов діяльності з обігу підконтрольних речовин Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Ольга Дубина , головний редактор системи «Експертус Медзаклад»

КМУ відновив вимоги до подання документів для отримання ліцензії на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — Ліцензія) й визначив умови переоформлення Ліцензії після приватизації. Відповідне рішення КМУ прийняв Постановою № 911, яка передбачає зміни до пункту 6-1 Ліцензійних умов. Зміни діють із 31 серпня 2023 року.

Які документи подати, щоб отримати Ліцензію

Додаток 1

Заява про отримання ліцензії

Натисніть, щоб збільшити Щоб скачати,
читайте статтю
до кінця

Із 31 серпня 2023 року суб’єкти господарювання зобов’язані подавати разом із заявою про отримання Ліцензії (Додаток 1) документи, визначені пунктом 6 Ліцензійних умов, зокрема:

• Довідку відповідного державного або комунального ЗОЗ про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримують/мають доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, психічних розладів, пов’язаних зі зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом підконтрольних речовин

• Відомості про наявність дозволу Нацполіції на використання об’єктів і приміщень, призначених для провадження господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин

• Відомості про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримають/мають доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких та особливо тяжких злочинів або кримінальних правопорушень, пов’язаних з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, зокрема тих, що вчинені за межами України

Документи подавайте до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) в паперовому вигляді.

Держлікслужба не приймає довідки про проходження наркологічного або психіатричного огляду, які видані ЗОЗ приватної форми власності.

Ці вимоги не стосуються суб’єктів господарювання, місця провадження яких знаходяться на територіях, включених Міністерством реінтеграції до підрозділів 1 і 2 розділу I Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого Мінреінтеграції. Таким суб’єктам господарювання дозволено подавати документи для отримання Ліцензії за спрощеною процедурою.

Довідку (сертифікат) про проходження наркологічного або психіатричного огляду, довідку про відсутність судимості на працівників, допущених до обігу підконтрольних речовин, та дозвіл Нацполіції подавайте лише за наявності. Документи надсилайте в сканованому вигляді на офіційну електронну пошту Держлікслужби: [email protected].

Які документи подати, щоб переоформити Ліцензію

Додаток 2

Заява про переоформлення ліцензії

Натисніть, щоб збільшити Щоб скачати,
читайте статтю
до кінця

КМУ оновив форму заяви про переоформлення Ліцензії (Додаток 2). Відтепер заявником може бути не лише ФОП, а й юридична особа. У заяві потрібно вказати найменування і місцезнаходження такої юридичної особи та ПІБ її керівника.

Спадкоємець-ФОП

Вимоги до спадкоємців-ФОПів, які мають ліцензію на медичну практику, лишилися незмінними. У разі виникнення підстави для переоформлення Ліцензії вони зобов’язані протягом одного місяця подати до органу ліцензування:

• Заяву про переоформлення Ліцензії

• Документи (копії чи фотокопії, засвідчені спадкоємцем), що підтверджують наявність підстав для переоформлення Ліцензії

Ліцензію переоформлюють на ім’я спадкоємця за умови, що він відповідає вимогам Ліцензійних умов.

Суб’єкт господарювання, який приватизував майновий комплекс

КМУ визначив порядок переоформлення Ліцензії у зв’язку з приватизацією єдиного майнового комплексу державного чи комунального підприємства. Суб’єкт господарювання, який приватизував такий комплекс, має подати до Держлікслужби:

• Заяву про переоформлення Ліцензії

• Відомості про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарювання та наявність персоналу із зазначенням його кваліфікаційного рівня

• Відомості про наявність дозволу Національної поліції на використання об’єктів і приміщень, призначених для провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

• Відомості про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких та особливо тяжких злочинів або кримінальних правопорушень, пов’язаних з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі тих, що вчинені за межами України

Підстава — абзац другий пункту 9 Ліцензійних умов.

Врахуйте зміни КМУ у своїй професійній діяльності, щоб успішно отримати або переоформити Ліцензію на обіг підконтрольних речовин.

ДО ВІДОМА

Для кого КМУ автоматично продовжив строк дії Ліцензій

На період воєнного стану КМУ автоматично продовжив строк дії діючих строкових ліцензій для суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на право провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, але строк дії яких закінчився після 25.02.2022 року.

Примітка. Відповідно до постанови КМУ «Деякі питання забезпечення провадження господарської діяльності в умовах воєнного стану» від 19.03.2022 № 314.


Матеріали для скачування: